| 药品名称 | COGENTIN | | 申请号 | 012015 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BENZTROPINE MESYLATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | OAK PHARMACEUTICALS INC SUB AKORN INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 012015 | 027 | AP | Label | 2013/04/22 | 下载 | | 012015 | 027 | AP | Letter | 2013/04/24 | 下载 | | 012015 | 026 | AP | Letter | 2013/04/24 | 下载 | | 012015 | 026 | AP | Label | 2013/04/22 | 下载 | | 012015 | 023 | AP | Letter | 2001/05/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012015 | 032 | AP | 2015/02/03 | Manufacturing Change or Addition | | 012015 | 031 | AP | 2013/06/26 | Manufacturing Change or Addition | | 012015 | 027 | AP | 2013/04/22 | Labeling Revision | | 012015 | 026 | AP | 2013/04/22 | Labeling Revision | | 012015 | 025 | AP | 1998/07/27 | Control Supplement | | 012015 | 024 | AP | 1998/07/24 | Control Supplement | | 012015 | 023 | AP | 2001/05/22 | Labeling Revision | | 012015 | 022 | AP | 1996/04/15 | Manufacturing Change or Addition | | 012015 | 021 | AP | 1996/09/26 | Labeling Revision | | 012015 | 019 | AP | 1988/10/31 | Manufacturing Change or Addition | | 012015 | 018 | AP | 1986/01/14 | Labeling Revision | | 012015 | 016 | AP | 1981/11/02 | Package Change | | 012015 | 015 | AP | 1981/10/19 | Manufacturing Change or Addition | | 012015 | 014 | AP | 1981/05/14 | Control Supplement | | 012015 | 013 | AP | 1979/04/19 | Labeling Revision | | 012015 | 011 | AP | 1977/05/05 | Labeling Revision | | 012015 | 009 | AP | 1975/01/15 | Labeling Revision | | 012015 | 006 | AP | 1974/07/01 | Other Amendment | | 012015 | 000 | AP | 1959/12/21 | Approval |
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