| 药品名称 | KENALOG-10 | | 申请号 | 012041 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | APOTHECON INC DIV BRISTOL MYERS SQUIBB
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 012041 | 042 | AP | Letter | 2014/07/08 | 下载 | | 012041 | 042 | AP | Label | 2014/07/09 | 下载 | | 012041 | 039 | AP | Label | 2011/07/18 | 下载 | | 012041 | 039 | AP | Letter | 2011/07/19 | 下载 | | 012041 | 038 | AP | Review | 2012/02/28 | 下载 | | 012041 | 038 | AP | Label | 2011/06/16 | 下载 | | 012041 | 038 | AP | Letter | 2011/06/17 | 下载 | | 012041 | 036 | AP | Label | 2010/02/04 | 下载 | | 012041 | 036 | AP | Letter | 2010/02/05 | 下载 | | 012041 | 033 | AP | Label | 2006/11/22 | 下载 | | 012041 | 033 | AP | Letter | 2006/12/04 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012041 | 043 | AP | 2015/10/26 | Manufacturing Change or Addition | | 012041 | 042 | AP | 2014/07/03 | Labeling Revision | | 012041 | 039 | AP | 2011/07/15 | Labeling Revision | | 012041 | 038 | AP | 2011/06/16 | Labeling Revision | | 012041 | 036 | AP | 2010/01/28 | Labeling Revision | | 012041 | 034 | AP | 2001/06/15 | Manufacturing Change or Addition | | 012041 | 033 | AP | 2006/11/20 | Labeling Revision | | 012041 | 032 | AP | 1998/02/03 | Control Supplement | | 012041 | 031 | AP | 1996/05/22 | Control Supplement | | 012041 | 030 | AP | 1995/01/10 | Control Supplement | | 012041 | 029 | AP | 1993/08/30 | Package Change | | 012041 | 028 | AP | 1993/08/30 | Package Change | | 012041 | 027 | AP | 1993/10/06 | Labeling Revision | | 012041 | 026 | AP | 1991/09/25 | Control Supplement | | 012041 | 025 | AP | 1991/07/19 | Package Change | | 012041 | 024 | AP | 1986/11/19 | Manufacturing Change or Addition | | 012041 | 023 | AP | 1987/11/30 | Manufacturing Change or Addition | | 012041 | 022 | AP | 1985/12/03 | Manufacturing Change or Addition | | 012041 | 021 | AP | 1981/04/01 | Control Supplement | | 012041 | 019 | AP | 1979/08/21 | Control Supplement | | 012041 | 018 | AP | 1980/05/20 | Control Supplement | | 012041 | 017 | AP | 1979/07/17 | Manufacturing Change or Addition | | 012041 | 016 | AP | 1977/09/19 | Control Supplement | | 012041 | 014 | AP | 1982/01/12 | Labeling Revision | | 012041 | 013 | AP | 1978/12/28 | Labeling Revision | | 012041 | 000 | AP | 1960/01/04 | Approval |
|