| 药品名称 | ISORDIL | | 申请号 | 012093 | 产品号 | 006 | | 活性成分 | ISOSORBIDE DINITRATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1988/07/29 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 012093 | 052 | AP | Label | 2015/01/15 | 下载 | | 012093 | 052 | AP | Letter | 2015/01/16 | 下载 | | 012093 | 044 | AP | Letter | 2001/09/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012093 | 052 | AP | 2015/01/14 | Labeling Revision | | 012093 | 051 | AP | 2014/11/20 | Manufacturing Change or Addition | | 012093 | 044 | AP | 2001/09/26 | Labeling Revision | | 012093 | 043 | AP | 1999/06/16 | Labeling Revision | | 012093 | 042 | AP | 1991/10/16 | Manufacturing Change or Addition | | 012093 | 041 | AP | 1995/01/11 | Labeling Revision | | 012093 | 037 | AP | 1988/07/29 | Labeling Revision | | 012093 | 034 | AP | 1989/02/16 | Package Change |
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