| 药品名称 | NORFLEX | | 申请号 | 012157 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ORPHENADRINE CITRATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 100MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MEDICIS PHARMACEUTICAL CORP
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 012157 | 028 | AP | Label | 2007/04/06 | 下载 | | 012157 | 028 | AP | Letter | 2007/04/09 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012157 | 028 | AP | 2007/04/02 | Labeling Revision | | 012157 | 027 | AP | 1997/09/12 | Control Supplement | | 012157 | 026 | AP | 1996/04/16 | Control Supplement | | 012157 | 025 | AP | 1994/10/11 | Manufacturing Change or Addition | | 012157 | 024 | AP | 1988/07/26 | Manufacturing Change or Addition | | 012157 | 023 | AP | 1989/03/13 | Package Change | | 012157 | 022 | AP | 1995/05/11 | Labeling Revision | | 012157 | 015 | AP | 1980/08/26 | Package Change | | 012157 | 014 | AP | 1980/07/21 | Manufacturing Change or Addition | | 012157 | 013 | AP | 1978/03/13 | Control Supplement | | 012157 | 012 | AP | 1975/11/03 | Labeling Revision | | 012157 | 000 | AP | 1959/11/04 | Approval |
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