FLUOROURACIL(FLUOROURACIL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	FLUOROURACIL
申请号	012209	产品号	001
活性成分	FLUOROURACIL	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	500MG/10ML (50MG/ML)
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
012209	040	AP	2016/07/29	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
012209	039	AP	2000/07/31	Control Supplement
012209	038	AP	1999/01/20	Package Change
012209	036	AP	1997/09/15	Control Supplement
012209	035	AP	1995/05/05	Expiration Date Change
012209	033	AP	1994/05/12	Labeling Revision
012209	032	AP	1991/10/18	Control Supplement
012209	031	AP	1991/05/20	Labeling Revision
012209	030	AP	1989/03/20	Manufacturing Change or Addition
012209	029	AP	1988/10/03	Labeling Revision
012209	028	AP	1988/05/19	Control Supplement
012209	027	AP	1986/10/21	Manufacturing Change or Addition
012209	026	AP	1986/11/26	Labeling Revision
012209	025	AP	1985/06/26	Manufacturing Change or Addition
012209	023	AP	1986/07/01	Labeling Revision
012209	021	AP	1984/07/19	Labeling Revision
012209	020	AP	1986/11/26	Practioner Draft Labeling
012209	019	AP	1983/05/12	Labeling Revision
012209	018	AP	1982/03/24	Labeling Revision
012209	017	AP	1980/04/04	Manufacturing Change or Addition
012209	016	AP	1979/11/08	Control Supplement
012209	015	AP	1983/01/10	Control Supplement
012209	014	AP	1978/09/29	Labeling Revision
012209	013	AP	1977/05/03	Labeling Revision
012209	012	AP	1976/09/29	Control Supplement
012209	011	AP	1976/09/27	Package Change
012209	010	AP	1976/09/27	Control Supplement
012209	009	AP	1975/07/22	Control Supplement
012209	000	AP	1962/04/25	Approval