药品名称 | AQUAMEPHYTON | 申请号 | 012223 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PHYTONADIONE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10MG/ML ***Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | TELIGENT PHARMA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 012223 | 039 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | 012223 | 039 | AP | Label | 2015/09/03 | 下载 | 012223 | 038 | AP | Letter | 2003/03/10 | 下载 | 012223 | 036 | AP | Letter | 2001/05/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 012223 | 039 | AP | 2003/06/04 | Labeling Revision | 012223 | 038 | AP | 2003/02/27 | Labeling Revision | 012223 | 037 | AP | 2001/08/16 | Control Supplement | 012223 | 036 | AP | 2001/05/18 | Labeling Revision | 012223 | 035 | AP | 1998/07/14 | Control Supplement | 012223 | 034 | AP | 1998/05/28 | Control Supplement | 012223 | 033 | AP | 1997/01/14 | Control Supplement | 012223 | 032 | AP | 1996/12/06 | Control Supplement | 012223 | 031 | AP | 1996/12/06 | Control Supplement | 012223 | 030 | AP | 1996/06/25 | Manufacturing Change or Addition | 012223 | 029 | AP | 1995/12/05 | Manufacturing Change or Addition | 012223 | 028 | AP | 1995/06/08 | Package Change | 012223 | 027 | AP | 1995/04/24 | Labeling Revision | 012223 | 026 | AP | 1991/06/28 | Labeling Revision | 012223 | 025 | AP | 1990/04/26 | Labeling Revision | 012223 | 024 | AP | 1985/08/27 | Package Change | 012223 | 023 | AP | 1984/10/11 | Package Change | 012223 | 022 | AP | 1982/08/18 | Labeling Revision | 012223 | 021 | AP | 1986/08/19 | Practioner Draft Labeling | 012223 | 020 | AP | 1981/07/14 | Package Change | 012223 | 019 | AP | 1981/11/03 | Manufacturing Change or Addition | 012223 | 018 | AP | 1980/11/28 | Control Supplement | 012223 | 017 | AP | 1979/09/18 | Control Supplement | 012223 | 016 | AP | 1976/09/01 | Control Supplement | 012223 | 000 | AP | 1960/06/28 | Approval |
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