| 药品名称 | LIBRIUM | | 申请号 | 012249 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012249 | 047 | AP | 1983/06/02 | Manufacturing Change or Addition | | 012249 | 045 | AP | 1982/01/26 | Control Supplement | | 012249 | 044 | AP | 1982/01/26 | Control Supplement | | 012249 | 043 | AP | 1980/06/03 | Labeling Revision | | 012249 | 042 | AP | 1979/10/25 | Labeling Revision | | 012249 | 041 | AP | 1978/07/24 | Expiration Date Change | | 012249 | 040 | AP | 1978/03/31 | Labeling Revision | | 012249 | 039 | AP | 1977/02/18 | Formulation Revision | | 012249 | 038 | AP | 1977/02/18 | Formulation Revision | | 012249 | 036 | AP | 1976/12/14 | Labeling Revision | | 012249 | 035 | AP | 1976/10/18 | Labeling Revision | | 012249 | 026 | AP | 1974/04/29 | Control Supplement | | 012249 | 000 | AP | 1960/02/24 | Approval |
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