| 药品名称 | LIBRIUM | | 申请号 | 012301 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 100MG/AMP | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 012301 | 023 | AP | Letter | 2002/05/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012301 | 024 | AP | 1998/12/28 | Manufacturing Change or Addition | | 012301 | 023 | AP | 2002/05/07 | Labeling Revision | | 012301 | 022 | AP | 1994/02/03 | Control Supplement | | 012301 | 021 | AP | 1992/07/16 | Control Supplement | | 012301 | 019 | AP | 1985/08/06 | Manufacturing Change or Addition | | 012301 | 018 | AP | 1985/05/29 | Manufacturing Change or Addition | | 012301 | 017 | AP | 1985/03/29 | Labeling Revision | | 012301 | 016 | AP | 1983/02/03 | Manufacturing Change or Addition | | 012301 | 014 | AP | 1980/08/21 | Labeling Revision | | 012301 | 013 | AP | 1980/05/28 | Labeling Revision | | 012301 | 012 | AP | 1979/10/25 | Labeling Revision | | 012301 | 011 | AP | 1979/07/20 | Distributor | | 012301 | 010 | AP | 1978/11/06 | Labeling Revision | | 012301 | 008 | AP | 1977/12/14 | Distributor | | 012301 | 000 | AP | 1961/07/21 | Approval |
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