ISMELIN(GUANETHIDINE MONOSULFATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ISMELIN
申请号	012329	产品号	001
活性成分	GUANETHIDINE MONOSULFATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 10MG SULFATE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
012329	054	AP	1986/10/22	Labeling Revision
012329	053	AP	1986/05/05	Labeling Revision
012329	052	AP	1986/05/05	Labeling Revision
012329	051	AP	1985/03/19	Control Supplement
012329	050	AP	1986/05/05	Practioner Draft Labeling
012329	049	AP	1981/02/02	Formulation Revision
012329	048	AP	1980/12/12	Labeling Revision
012329	047	AP	1980/05/08	Labeling Revision
012329	046	AP	1980/01/24	Package Change
012329	045	AP	1980/01/17	Package Change
012329	044	AP	1979/06/25	Package Change
012329	043	AP	1979/06/25	Package Change
012329	042	AP	1979/06/25	Package Change
012329	041	AP	1979/01/08	Labeling Revision
012329	040	AP	1979/01/31	Control Supplement
012329	039	AP	1979/02/12	Package Change
012329	038	AP	1977/06/29	Control Supplement
012329	037	AP	1977/04/12	Manufacturing Change or Addition
012329	036	AP	1976/12/02	Package Change
012329	035	AP	1976/12/29	Control Supplement
012329	034	AP	1976/02/03	Manufacturing Change or Addition
012329	033	AP	1976/03/19	Control Supplement
012329	032	AP	1975/07/02	Control Supplement
012329	030	AP	1975/03/31	Control Supplement
012329	029	AP	1975/03/31	Package Change
012329	028	AP	1975/03/31	Package Change
012329	026	AP	1975/05/15	Other Amendment
012329	023	AP	1975/05/15	Other Amendment
012329	000	AP	1960/07/05	Approval