| 药品名称 | PARNATE | | 申请号 | 012342 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | TRANYLCYPROMINE SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1985/08/16 | 申请机构 | CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 012342 | 063 | AP | Letter | 2010/05/21 | 下载 | | 012342 | 063 | AP | Label | 2010/05/28 | 下载 | | 012342 | 061 | AP | Label | 2009/12/02 | 下载 | | 012342 | 059 | AP | Label | 2007/08/03 | 下载 | | 012342 | 059 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载 | | 012342 | 057 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 012342 | 056 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 012342 | 055 | AP | Letter | 2005/01/13 | 下载 | | 012342 | 055 | AP | Label | 2005/01/13 | 下载 | | 012342 | 051 | AP | Letter | 2001/03/15 | 下载 | | 012342 | 048 | AP | Letter | 2001/03/15 | 下载 | | 012342 | 046 | AP | Letter | 2001/03/15 | 下载 | | 012342 | 044 | AP | Letter | 2001/03/15 | 下载 | | 012342 | 040 | AP | Letter | 2001/03/15 | 下载 | | 012342 | 039 | AP | Letter | 2001/03/15 | 下载 | | 012342 | 037 | AP | Letter | 2001/03/15 | 下载 | | 012342 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/09 | 下载 | | 012342 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012342 | 063 | AP | 2010/05/14 | Labeling Revision | | 012342 | 061 | AP | 2009/11/27 | Labeling Revision | | 012342 | 059 | AP | 2007/08/02 | Labeling Revision | | 012342 | 057 | AP | 2006/01/23 | Labeling Revision | | 012342 | 056 | AP | 2006/01/23 | Labeling Revision | | 012342 | 055 | AP | 2005/01/12 | Labeling Revision | | 012342 | 053 | AP | 2001/10/23 | Labeling Revision | | 012342 | 052 | AP | 1997/07/14 | Manufacturing Change or Addition | | 012342 | 051 | AP | 2001/03/15 | Labeling Revision | | 012342 | 048 | AP | 2001/03/15 | Labeling Revision | | 012342 | 046 | AP | 2001/03/15 | Labeling Revision | | 012342 | 044 | AP | 2001/03/15 | Labeling Revision | | 012342 | 040 | AP | 2001/03/15 | Labeling Revision | | 012342 | 039 | AP | 2001/03/15 | Labeling Revision | | 012342 | 037 | AP | 2001/03/15 | Labeling Revision | | 012342 | 036 | AP | 1988/02/24 | Labeling Revision | | 012342 | 031 | AP | 1984/03/22 | General Efficacy (MarkIV) | | 012342 | 028 | AP | 1984/03/22 | New or Modified Indication | | 012342 | 026 | AP | 1981/04/06 | Labeling Revision | | 012342 | 022 | AP | 1980/05/20 | Labeling Revision | | 012342 | 017 | AP | 1978/06/20 | Labeling Revision | | 012342 | 000 | AP | 1961/02/21 | Approval |
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