药品名称 | SALUTENSIN | 申请号 | 012359 | 产品号 | 003 | 活性成分 | HYDROFLUMETHIAZIDE; RESERPINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG;0.125MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SHIRE DEVELOPMENT INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 012359 | 032 | AP | 1996/06/24 | Manufacturing Change or Addition | 012359 | 031 | AP | 1992/10/07 | Manufacturing Change or Addition | 012359 | 030 | AP | 1990/07/09 | Manufacturing Change or Addition | 012359 | 029 | AP | 1988/06/22 | Labeling Revision | 012359 | 028 | AP | 1986/10/24 | Control Supplement | 012359 | 027 | AP | 1986/06/27 | Manufacturing Change or Addition | 012359 | 026 | AP | 1985/08/01 | Control Supplement | 012359 | 025 | AP | 1985/07/29 | Labeling Revision | 012359 | 024 | AP | 1984/06/08 | Package Change | 012359 | 023 | AP | 1983/08/23 | Labeling Revision | 012359 | 022 | AP | 1984/05/10 | Formulation Revision | 012359 | 021 | AP | 1982/03/03 | Control Supplement | 012359 | 020 | AP | 1982/03/03 | Package Change | 012359 | 019 | AP | 1981/08/03 | Labeling Revision | 012359 | 018 | AP | 1985/07/29 | Practioner Draft Labeling | 012359 | 017 | AP | 1982/06/10 | Package Change | 012359 | 016 | AP | 1979/07/31 | Labeling Revision | 012359 | 015 | AP | 1980/10/03 | Control Supplement | 012359 | 014 | AP | 1980/10/03 | Control Supplement | 012359 | 013 | AP | 1978/05/15 | Final Printed Labeling - MarkIV | 012359 | 012 | AP | 1978/05/15 | Package Change | 012359 | 011 | AP | 1978/04/27 | Control Supplement | 012359 | 010 | AP | 1978/05/15 | Control Supplement | 012359 | 009 | AP | 1978/05/15 | Formulation Revision | 012359 | 006 | AP | 1977/06/23 | Labeling Revision | 012359 | 005 | AP | 1977/12/13 | Other Amendment | 012359 | 003 | AP | 1977/06/23 | Formulation Revision | 012359 | 000 | AP | 1960/06/20 | Approval |
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