药品名称 | SOMA COMPOUND W/ CODEINE | 申请号 | 012366 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ASPIRIN; CARISOPRODOL; CODEINE PHOSPHATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 325MG;200MG;16MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/07/11 | 申请机构 | MEDA PHARMACEUTICALS MEDA PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 012366 | 034 | AP | Letter | 2013/05/13 | 下载 | 012366 | 034 | AP | Label | 2013/05/14 | 下载 | 012366 | 033 | AP | Label | 2013/02/01 | 下载 | 012366 | 033 | AP | Letter | 2013/02/04 | 下载 | 012366 | 032 | AP | Label | 2009/11/16 | 下载 | 012366 | 032 | AP | Letter | 2010/01/06 | 下载 | 012366 | 031 | AP | Letter | 2008/10/28 | 下载 | 012366 | 031 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 012366 | 034 | AP | 2013/05/09 | Labeling Revision | 012366 | 033 | AP | 2013/01/31 | Labeling Revision | 012366 | 032 | AP | 2009/11/06 | Labeling Revision | 012366 | 031 | AP | 2008/10/23 | Labeling Revision | 012366 | 029 | AP | 2000/03/02 | Package Change | 012366 | 028 | AP | 2001/06/22 | Control Supplement | 012366 | 026 | AP | 1998/04/15 | Expiration Date Change | 012366 | 025 | AP | 1993/10/22 | Control Supplement | 012366 | 021 | AP | 1986/01/16 | Labeling Revision | 012366 | 019 | AP | 1984/02/23 | Expiration Date Change | 012366 | 018 | AP | 1983/07/11 | Formulation Revision | 012366 | 017 | AP | 1983/04/19 | Control Supplement | 012366 | 016 | AP | 1983/04/05 | Control Supplement | 012366 | 015 | AP | 1983/04/05 | Manufacturing Change or Addition | 012366 | 013 | AP | 1982/02/23 | Labeling Revision | 012366 | 012 | AP | 1981/10/29 | Manufacturing Change or Addition | 012366 | 010 | AP | 1981/11/16 | Manufacturing Change or Addition | 012366 | 009 | AP | 1981/11/16 | Labeling Revision | 012366 | 006 | AP | 1974/07/19 | Distributor | 012366 | 000 | AP | 1960/10/05 | Approval |
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