| 药品名称 | LOMOTIL | | 申请号 | 012462 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.025MG;2.5MG | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | GD SEARLE LLC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 012462 | 042 | AP | Letter | 2006/05/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012462 | 042 | AP | 2006/04/28 | Labeling Revision | | 012462 | 041 | AP | 1996/06/07 | Manufacturing Change or Addition | | 012462 | 040 | AP | 1994/02/18 | Labeling Revision | | 012462 | 039 | AP | 1991/04/23 | Labeling Revision | | 012462 | 038 | AP | 1987/03/12 | Labeling Revision | | 012462 | 037 | AP | 1986/06/04 | Manufacturing Change or Addition | | 012462 | 036 | AP | 1986/04/07 | Labeling Revision | | 012462 | 035 | AP | 1984/03/01 | Labeling Revision | | 012462 | 034 | AP | 1983/12/21 | Labeling Revision | | 012462 | 033 | AP | 1983/04/07 | Control Supplement | | 012462 | 031 | AP | 1982/03/04 | Labeling Revision | | 012462 | 030 | AP | 1980/12/30 | Package Change | | 012462 | 029 | AP | 1981/01/08 | Package Change | | 012462 | 028 | AP | 1979/02/22 | Labeling Revision | | 012462 | 027 | AP | 1979/11/05 | Labeling Revision | | 012462 | 026 | AP | 1977/02/28 | Labeling Revision | | 012462 | 025 | AP | 1977/02/28 | Package Change | | 012462 | 000 | AP | 1960/09/15 | Approval |
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