药品名称 | DEPO-PROVERA | 申请号 | 012541 | 产品号 | 003 | 活性成分 | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 400MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 012541 | 084 | AP | Label | 2016/06/13 | 下载 | 012541 | 084 | AP | Letter | 2016/06/14 | 下载 | 012541 | 083 | AP | Letter | 2015/06/12 | 下载 | 012541 | 083 | AP | Label | 2015/06/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 012541 | 084 | AP | 2016/06/10 | Labeling Revision | 012541 | 083 | AP | 2015/06/11 | Labeling Revision | 012541 | 082 | AP | 2014/06/09 | Manufacturing Change or Addition | 012541 | 078 | AP | 2012/11/20 | Manufacturing Change or Addition | 012541 | 069 | AP | 2000/04/03 | Manufacturing Change or Addition | 012541 | 067 | AP | 1997/11/28 | Labeling Revision | 012541 | 066 | AP | 1995/11/28 | Control Supplement | 012541 | 065 | AP | 1995/04/18 | Control Supplement | 012541 | 064 | AP | 1995/04/12 | Package Change | 012541 | 063 | AP | 1994/07/27 | Control Supplement | 012541 | 062 | AP | 1994/06/16 | Control Supplement | 012541 | 061 | AP | 1994/02/17 | Control Supplement | 012541 | 060 | AP | 1994/02/18 | Labeling Revision | 012541 | 058 | AP | 1993/06/23 | Control Supplement | 012541 | 057 | AP | 1995/09/07 | Labeling Revision | 012541 | 056 | AP | 1990/02/20 | Labeling Revision | 012541 | 049 | AP | 1980/05/20 | Manufacturing Change or Addition | 012541 | 042 | AP | 1978/12/04 | Labeling Revision | 012541 | 041 | AP | 1976/11/01 | Expiration Date Change | 012541 | 039 | AP | 1976/11/01 | Control Supplement | 012541 | 038 | AP | 1976/11/01 | Labeling Revision | 012541 | 037 | AP | 1979/01/19 | Control Supplement | 012541 | 000 | AP | 1960/09/23 | Approval |
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