| 药品名称 | TANDEARIL | | 申请号 | 012542 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | OXYPHENBUTAZONE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1982/09/03 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012542 | 056 | AP | 1985/03/25 | Labeling Revision | | 012542 | 055 | AP | 1984/08/13 | Control Supplement | | 012542 | 052 | AP | 1983/02/25 | Manufacturing Change or Addition | | 012542 | 051 | AP | 1982/09/14 | Manufacturing Change or Addition | | 012542 | 050 | AP | 1980/07/25 | Manufacturing Change or Addition | | 012542 | 049 | AP | 1979/09/06 | Labeling Revision | | 012542 | 048 | AP | 1979/08/08 | Manufacturing Change or Addition | | 012542 | 047 | AP | 1982/09/03 | Control Supplement | | 012542 | 046 | AP | 1978/11/08 | Control Supplement | | 012542 | 045 | AP | 1977/12/16 | Labeling Revision | | 012542 | 044 | AP | 1977/12/16 | Labeling Revision | | 012542 | 043 | AP | 1979/04/26 | Package Change | | 012542 | 042 | AP | 1978/02/28 | Labeling Revision | | 012542 | 041 | AP | 1979/02/09 | Control Supplement | | 012542 | 040 | AP | 1979/04/26 | Control Supplement | | 012542 | 039 | AP | 1977/11/29 | Formulation Revision | | 012542 | 037 | AP | 1978/01/05 | Labeling Revision | | 012542 | 036 | AP | 1977/04/29 | Package Change | | 012542 | 000 | AP | 1960/12/21 | Approval |
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