药品名称 | TENUATE DOSPAN | 申请号 | 012546 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DIETHYLPROPION HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 75MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ACTAVIS LABORATORIES UT INC
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 012546 | 032 | AP | Label | 2004/09/07 | 下载 | 012546 | 032 | AP | Letter | 2004/09/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 012546 | 033 | AP | 2013/12/19 | Manufacturing Change or Addition | 012546 | 032 | AP | 2004/09/03 | Labeling Revision | 012546 | 031 | AP | 2002/04/16 | Formulation Revision | 012546 | 030 | AP | 2000/02/09 | Control Supplement | 012546 | 029 | AP | 1999/05/06 | Labeling Revision | 012546 | 027 | AP | 1998/02/02 | Labeling Revision | 012546 | 025 | AP | 1998/02/02 | Labeling Revision | 012546 | 024 | AP | 1988/07/21 | Package Change | 012546 | 022 | AP | 1986/10/03 | Control Supplement | 012546 | 021 | AP | 1985/08/22 | Package Change | 012546 | 020 | AP | 1983/12/23 | Manufacturing Change or Addition | 012546 | 019 | AP | 1983/06/08 | Control Supplement | 012546 | 018 | AP | 1982/12/06 | Labeling Revision | 012546 | 017 | AP | 1988/06/17 | Labeling Revision | 012546 | 016 | AP | 1982/10/18 | Package Change | 012546 | 015 | AP | 1979/11/06 | Control Supplement | 012546 | 014 | AP | 1978/04/27 | Package Change | 012546 | 011 | AP | 1976/09/27 | Package Change | 012546 | 009 | AP | 1975/06/24 | Control Supplement | 012546 | 000 | AP | 1960/11/17 | Approval |
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