药品名称 | ALDACTAZIDE | 申请号 | 012616 | 产品号 | 005 | 活性成分 | HYDROCHLOROTHIAZIDE; SPIRONOLACTONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG;50MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1982/12/30 | 申请机构 | GD SEARLE LLC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 012616 | 076 | AP | Label | 2014/10/24 | 下载 | 012616 | 075 | AP | Letter | 2014/03/07 | 下载 | 012616 | 075 | AP | Label | 2014/03/07 | 下载 | 012616 | 074 | AP | Letter | 2014/01/21 | 下载 | 012616 | 074 | AP | Label | 2014/01/22 | 下载 | 012616 | 073 | AP | Letter | 2013/06/13 | 下载 | 012616 | 073 | AP | Label | 2013/06/18 | 下载 | 012616 | 069 | AP | Letter | 2011/09/26 | 下载 | 012616 | 068 | AP | Label | 2011/05/23 | 下载 | 012616 | 068 | AP | Letter | 2011/05/24 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 012616 | 076 | AP | 2014/10/22 | Labeling Revision | 012616 | 075 | AP | 2014/03/06 | Labeling Revision | 012616 | 074 | AP | 2014/01/17 | Labeling Revision | 012616 | 073 | AP | 2013/06/12 | Labeling Revision | 012616 | 072 | AP | 2013/06/14 | Manufacturing Change or Addition | 012616 | 069 | AP | 2011/09/22 | Labeling Revision | 012616 | 068 | AP | 2011/05/19 | Labeling Revision | 012616 | 063 | AP | 2002/11/26 | Control Supplement | 012616 | 062 | AP | 1999/04/21 | Labeling Revision | 012616 | 061 | AP | 1999/01/13 | Labeling Revision | 012616 | 055 | AP | 1990/01/23 | Manufacturing Change or Addition | 012616 | 016 | AP | 1978/01/04 | Other Amendment |
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