FLAGYL(METRONIDAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	FLAGYL
申请号	012623	产品号	003
活性成分	METRONIDAZOLE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	500MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	GD SEARLE LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
012623	066	AP	Letter	2015/07/15	下载
012623	066	AP	Label	2015/07/16	下载
012623	065	AP	Letter	2013/08/20	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
012623	066	AP	2015/07/13	Labeling Revision
012623	065	AP	2013/08/16	Labeling Revision
012623	061	AP	2010/08/19	Labeling Revision
012623	059	AP	2004/03/17	Labeling Revision
012623	058	AP	2003/04/23	Labeling Revision
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012623	054	AP	1992/06/23	Package Change
012623	053	AP	1996/05/07	Labeling Revision
012623	052	AP	1990/07/30	Package Change
012623	051	AP	1996/05/07	Labeling Revision
012623	050	AP	1989/04/13	Labeling Revision
012623	049	AP	1996/05/07	Labeling Revision
012623	048	AP	1996/05/07	Labeling Revision
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012623	045	AP	1987/12/28	Labeling Revision
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012623	040	AP	1987/11/03	Labeling Revision
012623	038	AP	1987/08/21	Labeling Revision
012623	037	AP	1984/03/30	Labeling Revision
012623	036	AP	1983/06/02	Control Supplement
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012623	034	AP	1983/10/18	Practioner Draft Labeling
012623	033	AP	1982/05/05	Formulation Revision
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012623	031	AP	1982/02/04	Manufacturing Change or Addition
012623	030	AP	1981/08/04	Manufacturing Change or Addition
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012623	026	AP	1980/02/27	Formulation Revision
012623	025	AP	1980/01/02	Manufacturing Change or Addition
012623	024	AP	1979/07/26	Labeling Revision
012623	023	AP	1979/03/02	Labeling Revision
012623	022	AP	1979/04/19	Formulation Revision
012623	019	AP	1977/08/22	Labeling Revision
012623	018	AP	1976/10/05	Control Supplement
012623	015	AP	1975/11/05	Labeling Revision
012623	013	AP	1974/05/14	Labeling Revision
012623	012	AP	1974/05/14	Supplement
012623	000	AP	1963/07/18	Approval

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