药品名称 | TOLBUTAMIDE | 申请号 | 012678 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TOLBUTAMIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 500MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANDOZ INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 012678 | 043 | AP | 1988/08/26 | Labeling Revision | 012678 | 042 | AP | 1988/09/02 | Control Supplement | 012678 | 041 | AP | 1985/11/18 | Labeling Revision | 012678 | 040 | AP | 1985/06/28 | Manufacturing Change or Addition | 012678 | 039 | AP | 1985/04/05 | Labeling Revision | 012678 | 038 | AP | 1983/09/21 | Manufacturing Change or Addition | 012678 | 037 | AP | 1982/07/08 | Control Supplement | 012678 | 036 | AP | 1988/02/02 | Formulation Revision | 012678 | 034 | AP | 1983/09/21 | Labeling Revision | 012678 | 027 | AP | 1978/12/08 | Distributor | 012678 | 026 | AP | 1978/12/11 | Distributor | 012678 | 022 | AP | 1979/05/30 | Distributor | 012678 | 021 | AP | 1979/05/30 | Distributor | 012678 | 020 | AP | 1979/05/30 | Distributor | 012678 | 019 | AP | 1979/05/30 | Distributor | 012678 | 000 | AP | 1974/07/10 | Approval |
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