SYNALAR(FLUOCINOLONE ACETONIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SYNALAR
申请号	012787	产品号	004
活性成分	FLUOCINOLONE ACETONIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CREAM;TOPICAL	规格	0.01%
治疗等效代码	AT	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	MEDIMETRIKS PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
012787	071	AP	Label	2013/04/01	下载
012787	071	AP	Label	2013/04/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
012787	071	AP	2013/03/28	Manufacturing Change or Addition
012787	071	AP	2013/04/05	Manufacturing Change or Addition
012787	066	AP	2000/09/26	Manufacturing Change or Addition
012787	065	AP	1996/07/22	Manufacturing Change or Addition
012787	064	AP	1995/03/01	Labeling Revision
012787	063	AP	1992/11/13	Control Supplement
012787	062	AP	1992/04/24	Control Supplement
012787	061	AP	1995/03/06	Labeling Revision
012787	060	AP	1995/03/06	Labeling Revision
012787	059	AP	1990/02/13	Control Supplement
012787	058	AP	1989/04/04	Control Supplement
012787	057	AP	1989/02/10	Control Supplement
012787	056	AP	1989/04/12	Control Supplement
012787	055	AP	1984/12/20	Formulation Revision
012787	054	AP	1984/08/29	Manufacturing Change or Addition
012787	053	AP	1983/09/07	Manufacturing Change or Addition
012787	052	AP	1983/04/08	Practioner Draft Labeling
012787	050	AP	1982/11/19	Manufacturing Change or Addition
012787	049	AP	1981/11/20	Manufacturing Change or Addition
012787	048	AP	1981/11/12	Control Supplement
012787	047	AP	1981/01/19	Package Change
012787	046	AP	1981/01/19	Package Change
012787	045	AP	1981/01/19	Package Change
012787	044	AP	1981/01/19	Package Change
012787	043	AP	1981/06/26	Manufacturing Change or Addition
012787	042	AP	1980/07/30	Package Change
012787	040	AP	1980/02/19	Labeling Revision
012787	039	AP	1980/02/19	Labeling Revision
012787	038	AP	1979/10/23	Manufacturing Change or Addition
012787	037	AP	1979/08/13	Manufacturing Change or Addition
012787	036	AP	1979/07/25	Control Supplement
012787	034	AP	1979/04/13	Control Supplement
012787	033	AP	1978/11/28	Control Supplement
012787	032	AP	1978/09/12	Labeling Revision
012787	031	AP	1979/01/10	Labeling Revision
012787	030	AP	1977/06/04	Manufacturing Change or Addition
012787	029	AP	1977/01/04	Labeling Revision
012787	028	AP	1976/07/08	Labeling Revision
012787	027	AP	1975/12/12	Labeling Revision
012787	026	AP	1975/06/26	Final Printed Labeling - MarkIV
012787	000	AP	1963/02/15	Approval

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