ROBINUL FORTE(GLYCOPYRROLATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ROBINUL FORTE
申请号	012827	产品号	002
活性成分	GLYCOPYRROLATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	2MG
治疗等效代码	AA	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	CASPER PHARMA LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
7091236	2023/08/20			U-877	PDF格式
7091236	2024/04/24			U-877	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
012827	049	AP	Letter	2003/08/06	下载
012827	035	AP	Review	2009/09/14	下载
012827	033	AP	Review	2009/09/14	下载
012827	032	AP	Review	2009/09/14	下载
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012827	015	AP	Review	2009/09/14	下载
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012827	009	AP	Review	2009/09/14	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
012827	056	AP	2015/07/31	Manufacturing Change or Addition
012827	049	AP	2003/07/25	Package Change
012827	048	AP	2002/10/18	Manufacturing Change or Addition
012827	047	AP	2002/06/21	Manufacturing Change or Addition
012827	046	AP	2002/01/15	Package Change
012827	045	AP	2002/01/15	Manufacturing Change or Addition
012827	044	AP	1999/12/07	Manufacturing Change or Addition
012827	043	AP	1998/01/23	Manufacturing Change or Addition
012827	041	AP	1990/02/13	Manufacturing Change or Addition
012827	040	AP	1988/10/27	Manufacturing Change or Addition
012827	038	AP	1988/08/19	Manufacturing Change or Addition
012827	037	AP	1988/03/15	Control Supplement
012827	036	AP	1986/09/16	Control Supplement
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012827	034	AP	1985/07/16	Labeling Revision
012827	033	AP	1983/11/07	Formulation Revision
012827	032	AP	1983/11/07	Formulation Revision
012827	031	AP	1983/01/04	Manufacturing Change or Addition
012827	030	AP	1982/11/03	Package Change
012827	029	AP	1982/02/18	Package Change
012827	028	AP	1981/11/06	Package Change
012827	026	AP	1981/02/05	Manufacturing Change or Addition
012827	025	AP	1981/01/30	Control Supplement
012827	024	AP	1981/01/30	Package Change
012827	023	AP	1980/06/26	Package Change
012827	022	AP	1980/01/07	Labeling Revision
012827	021	AP	1980/01/07	Control Supplement
012827	020	AP	1979/07/24	Labeling Revision
012827	019	AP	1979/04/12	Labeling Revision
012827	018	AP	1979/04/06	Labeling Revision
012827	017	AP	1979/02/22	Control Supplement
012827	016	AP	1978/08/23	Expiration Date Change
012827	015	AP	1977/09/27	Control Supplement
012827	014	AP	1977/07/13	Control Supplement
012827	013	AP	1976/12/29	Control Supplement
012827	012	AP	1976/07/09	Package Change
012827	011	AP	1976/02/18	Expiration Date Change
012827	010	AP	1976/02/18	Expiration Date Change
012827	009	AP	1976/02/18	Control Supplement
012827	008	AP	1975/12/17	Other Amendment
012827	000	AP	1961/08/11	Approval

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