| 药品名称 | WINSTROL | | 申请号 | 012885 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | STANOZOLOL | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1984/05/14 | 申请机构 | LUNDBECK INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 012885 | 037 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012885 | 037 | AP | 2003/11/17 | Labeling Revision | | 012885 | 036 | AP | 1992/02/27 | Labeling Revision | | 012885 | 035 | AP | 1991/12/13 | Labeling Revision | | 012885 | 034 | AP | 1994/04/07 | Package Change | | 012885 | 033 | AP | 1988/05/18 | Labeling Revision | | 012885 | 032 | AP | 1987/02/24 | Labeling Revision | | 012885 | 031 | AP | 1987/03/10 | Control Supplement | | 012885 | 030 | AP | 1986/05/07 | Labeling Revision | | 012885 | 025 | AP | 1984/05/14 | General Efficacy (MarkIV) | | 012885 | 000 | AP | 1962/01/09 | Approval |
|