| 药品名称 | METOPIRONE | | 申请号 | 012911 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | METYRAPONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 250MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1996/08/09 | 申请机构 | HRA PHARMA LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 012911 | 033 | AP | Letter | 2014/03/04 | 下载 | | 012911 | 033 | AP | Label | 2014/03/04 | 下载 | | 012911 | 026 | AP | Letter | 2010/11/08 | 下载 | | 012911 | 026 | AP | Label | 2010/11/04 | 下载 | | 012911 | 023 | AP | Letter | 2004/05/07 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012911 | 034 | AP | 2014/08/14 | Manufacturing Change or Addition | | 012911 | 033 | AP | 2013/09/05 | Manufacturing Change or Addition | | 012911 | 032 | AP | 2013/09/20 | Manufacturing Change or Addition | | 012911 | 031 | AP | 2013/06/28 | Manufacturing Change or Addition | | 012911 | 030 | AP | 2013/01/19 | Manufacturing Change or Addition | | 012911 | 026 | AP | 2010/11/04 | Labeling Revision | | 012911 | 023 | AP | 2004/05/07 | Labeling Revision | | 012911 | 020 | AP | 1999/04/21 | Package Change | | 012911 | 019 | AP | 1999/02/09 | Manufacturing Change or Addition | | 012911 | 018 | AP | 1996/06/27 | Formulation Revision | | 012911 | 017 | AP | 1995/08/09 | Control Supplement | | 012911 | 016 | AP | 1992/06/12 | Control Supplement | | 012911 | 015 | AP | 1992/03/13 | Labeling Revision | | 012911 | 014 | AP | 1992/03/26 | Control Supplement | | 012911 | 013 | AP | 1986/02/10 | Labeling Revision | | 012911 | 012 | AP | 1986/01/10 | Labeling Revision | | 012911 | 011 | AP | 1984/08/29 | Control Supplement | | 012911 | 010 | AP | 1982/04/26 | Labeling Revision | | 012911 | 009 | AP | 1978/02/03 | Package Change | | 012911 | 008 | AP | 1976/03/02 | Labeling Revision | | 012911 | 000 | AP | 1961/12/04 | Approval |
|