| 药品名称 | ORAGRAFIN SODIUM | | 申请号 | 012967 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IPODATE SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 500MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BRACCO DIAGNOSTICS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 012967 | 036 | AP | 1992/09/17 | Manufacturing Change or Addition | | 012967 | 035 | AP | 1988/04/13 | Labeling Revision | | 012967 | 033 | AP | 1986/09/25 | Package Change | | 012967 | 032 | AP | 1985/10/25 | Package Change | | 012967 | 031 | AP | 1985/03/29 | Manufacturing Change or Addition | | 012967 | 029 | AP | 1982/06/30 | Package Change | | 012967 | 026 | AP | 1982/02/10 | Manufacturing Change or Addition | | 012967 | 025 | AP | 1980/01/18 | Package Change | | 012967 | 024 | AP | 1980/01/18 | Manufacturing Change or Addition | | 012967 | 023 | AP | 1979/09/13 | Labeling Revision | | 012967 | 022 | AP | 1979/04/17 | Control Supplement | | 012967 | 021 | AP | 1978/10/20 | Control Supplement | | 012967 | 020 | AP | 1978/10/25 | Control Supplement | | 012967 | 018 | AP | 1978/05/23 | Labeling Revision | | 012967 | 017 | AP | 1978/06/07 | Control Supplement | | 012967 | 016 | AP | 1977/11/01 | Expiration Date Change | | 012967 | 015 | AP | 1978/06/07 | Control Supplement | | 012967 | 014 | AP | 1976/05/11 | Labeling Revision | | 012967 | 013 | AP | 1975/12/19 | Control Supplement | | 012967 | 012 | AP | 1975/12/30 | Labeling Revision | | 012967 | 011 | AP | 1975/12/19 | Control Supplement | | 012967 | 009 | AP | 1975/12/30 | Final Printed Labeling - MarkIV | | 012967 | 000 | AP | 1962/06/25 | Approval |
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