药品名称 | TRECATOR | 申请号 | 013026 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ETHIONAMIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 250MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WYETH PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 013026 | 029 | AP | Letter | 2016/08/23 | 下载 | 013026 | 029 | AP | Label | 2016/08/23 | 下载 | 013026 | 024 | AP | Label | 2006/06/20 | 下载 | 013026 | 024 | AP | Letter | 2006/06/20 | 下载 | 013026 | 023 | AP | Letter | 2004/11/15 | 下载 | 013026 | 023 | AP | Label | 2004/11/15 | 下载 | 013026 | 022 | AP | Letter | 2004/11/15 | 下载 | 013026 | 022 | AP | Label | 2004/11/15 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 013026 | 029 | AP | 2016/08/22 | Labeling Revision | 013026 | 028 | AP | 2014/04/29 | Manufacturing Change or Addition | 013026 | 024 | AP | 2006/06/14 | Labeling Revision | 013026 | 023 | AP | 2004/11/08 | Formulation Revision | 013026 | 022 | AP | 2004/11/08 | Manufacturing Change or Addition | 013026 | 021 | AP | 2001/10/03 | Control Supplement | 013026 | 020 | AP | 2001/07/31 | Expiration Date Change | 013026 | 019 | AP | 1998/11/12 | Formulation Revision | 013026 | 018 | AP | 1998/10/05 | Control Supplement | 013026 | 017 | AP | 1998/04/23 | Manufacturing Change or Addition | 013026 | 016 | AP | 1994/05/17 | Control Supplement | 013026 | 015 | AP | 1994/03/18 | Control Supplement | 013026 | 013 | AP | 1992/12/29 | Control Supplement | 013026 | 012 | AP | 1991/04/26 | Control Supplement | 013026 | 011 | AP | 1990/05/11 | Formulation Revision | 013026 | 010 | AP | 1989/06/21 | Control Supplement | 013026 | 008 | AP | 1988/05/31 | Manufacturing Change or Addition | 013026 | 007 | AP | 1987/06/04 | Package Change | 013026 | 006 | AP | 1987/03/03 | Control Supplement | 013026 | 005 | AP | 1984/10/26 | Formulation Revision | 013026 | 004 | AP | 1981/04/01 | Control Supplement | 013026 | 003 | AP | 1974/06/20 | Supplement | 013026 | 000 | AP | 1965/04/30 | Approval |
|