SKELAXIN(METAXALONE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SKELAXIN
申请号	013217	产品号	001
活性成分	METAXALONE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	400MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	KING PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
6407128	2021/12/03			U-189	PDF格式
6683102	2021/12/03			U-189	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
013217	053	AP	Letter	2008/11/03	下载
013217	053	AP	Label	2012/11/27	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
013217	059	AP	2016/10/07	Manufacturing Change or Addition
013217	058	AP	2016/05/09	Manufacturing Change or Addition
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013217	009	AP	1980/02/13	Labeling Revision
013217	008	AP	1979/02/26	Expiration Date Change
013217	006	AP	1977/04/04	Formulation Revision
013217	000	AP	1962/08/13	Approval

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