VALIUM(DIAZEPAM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VALIUM
申请号	013263	产品号	002
活性成分	DIAZEPAM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	2MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	HOFFMANN LA ROCHE INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
013263	092	AP	Letter	2013/10/24	下载
013263	092	AP	Label	2013/10/25	下载
013263	086	AP	Letter	2002/02/12	下载
013263	086	AP	Review	2007/07/09	下载
013263	083	AP	Letter	2008/05/14	下载
013263	083	AP	Label	2008/06/05	下载
013263	082	AP	Letter	2001/05/09	下载
013263	082	AP	Review	2006/10/25	下载
013263	081	AP	Review	2007/07/06	下载
013263	080	AP	Letter	2008/05/14	下载
013263	075	AP	Review	2007/07/06	下载
013263	075	AP	Letter	2002/02/07	下载
013263	072	AP	Letter	2004/06/29	下载
013263	072	AP	Review	2007/07/06	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
013263	093	AP	2015/07/30	Manufacturing Change or Addition
013263	092	AP	2013/10/22	Labeling Revision
013263	091	AP	2013/04/19	Manufacturing Change or Addition
013263	086	AP	2002/02/12	Control Supplement
013263	085	AP	2001/11/08	Package Change
013263	084	AP	2001/10/25	Manufacturing Change or Addition
013263	083	AP	2008/05/12	Labeling Revision
013263	082	AP	2001/05/09	Manufacturing Change or Addition
013263	081	AP	2000/08/30	Manufacturing Change or Addition
013263	080	AP	2008/05/12	Labeling Revision
013263	079	AP	1998/09/04	Control Supplement
013263	078	AP	1997/09/19	Package Change
013263	077	AP	1997/11/05	Manufacturing Change or Addition
013263	076	AP	1997/09/05	Control Supplement
013263	075	AP	2002/02/07	Labeling Revision
013263	074	AP	1989/10/26	Manufacturing Change or Addition
013263	073	AP	1988/11/08	Manufacturing Change or Addition
013263	072	AP	2002/02/07	Labeling Revision
013263	071	AP	1988/01/20	Control Supplement
013263	070	AP	1986/08/27	Expiration Date Change
013263	069	AP	1985/04/16	Manufacturing Change or Addition
013263	068	AP	1984/01/13	Control Supplement
013263	067	AP	1984/01/13	Labeling Revision
013263	066	AP	1983/01/20	Control Supplement
013263	065	AP	1983/01/20	Control Supplement
013263	064	AP	1982/12/10	Package Change
013263	063	AP	1982/11/30	Package Change
013263	062	AP	1982/10/18	Labeling Revision
013263	061	AP	1982/10/18	Package Change
013263	060	AP	1982/10/18	Package Change
013263	059	AP	1982/10/18	Package Change
013263	057	AP	1982/08/11	Control Supplement
013263	056	AP	1982/05/11	Control Supplement
013263	055	AP	1983/03/04	Expiration Date Change
013263	054	AP	1981/03/26	Labeling Revision
013263	053	AP	1981/07/17	Manufacturing Change or Addition
013263	051	AP	1980/10/14	Control Supplement
013263	050	AP	1980/06/17	Package Change
013263	049	AP	1980/05/19	Labeling Revision
013263	048	AP	1981/01/09	Formulation Revision
013263	047	AP	1979/09/20	Formulation Revision
013263	046	AP	1979/11/02	Labeling Revision
013263	045	AP	1979/04/04	Package Change
013263	044	AP	1980/02/26	Control Supplement
013263	043	AP	1978/03/30	Labeling Revision
013263	042	AP	1977/09/21	Labeling Revision
013263	041	AP	1976/12/14	Labeling Revision
013263	040	AP	1976/10/27	Labeling Revision
013263	039	AP	1976/08/27	Labeling Revision
013263	038	AP	1975/08/25	Control Supplement
013263	037	AP	1975/06/18	Control Supplement
013263	036	AP	1975/01/24	Control Supplement
013263	034	AP	1974/12/13	Control Supplement
013263	000	AP	1963/11/15	Approval

返回检索页面