VALIUM(DIAZEPAM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VALIUM
申请号	013263	产品号	004
活性成分	DIAZEPAM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	5MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	HOFFMANN LA ROCHE INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
013263	092	AP	Letter	2013/10/24	下载
013263	092	AP	Label	2013/10/25	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
013263	093	AP	2015/07/30	Manufacturing Change or Addition
013263	092	AP	2013/10/22	Labeling Revision
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013263	083	AP	2008/05/12	Labeling Revision
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013263	080	AP	2008/05/12	Labeling Revision
013263	079	AP	1998/09/04	Control Supplement
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013263	065	AP	1983/01/20	Control Supplement
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013263	053	AP	1981/07/17	Manufacturing Change or Addition
013263	051	AP	1980/10/14	Control Supplement
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013263	046	AP	1979/11/02	Labeling Revision
013263	045	AP	1979/04/04	Package Change
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013263	042	AP	1977/09/21	Labeling Revision
013263	041	AP	1976/12/14	Labeling Revision
013263	040	AP	1976/10/27	Labeling Revision
013263	039	AP	1976/08/27	Labeling Revision
013263	038	AP	1975/08/25	Control Supplement
013263	037	AP	1975/06/18	Control Supplement
013263	036	AP	1975/01/24	Control Supplement
013263	034	AP	1974/12/13	Control Supplement
013263	000	AP	1963/11/15	Approval

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