药品名称 | DYMELOR | 申请号 | 013378 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ACETOHEXAMIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 250MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ELI LILLY INDUSTRIES INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 013378 | 032 | AP | 1998/10/19 | Manufacturing Change or Addition | 013378 | 031 | AP | 1998/06/16 | Package Change | 013378 | 030 | AP | 1990/11/27 | Labeling Revision | 013378 | 029 | AP | 1988/12/29 | Labeling Revision | 013378 | 028 | AP | 1987/01/30 | Labeling Revision | 013378 | 027 | AP | 1986/09/15 | Control Supplement | 013378 | 026 | AP | 1986/05/02 | Labeling Revision | 013378 | 025 | AP | 1986/03/18 | Control Supplement | 013378 | 024 | AP | 1985/02/14 | Labeling Revision | 013378 | 022 | AP | 1983/01/31 | Control Supplement | 013378 | 019 | AP | 1980/10/14 | Formulation Revision | 013378 | 018 | AP | 1981/02/23 | Labeling Revision | 013378 | 017 | AP | 1980/03/21 | Manufacturing Change or Addition | 013378 | 016 | AP | 1979/11/27 | Control Supplement | 013378 | 015 | AP | 1979/01/09 | Labeling Revision | 013378 | 014 | AP | 1976/09/15 | Package Change | 013378 | 013 | AP | 1976/07/21 | Control Supplement | 013378 | 000 | AP | 1964/12/23 | Approval |
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