药品名称 | ALDOMET | 申请号 | 013401 | 产品号 | 001 | 活性成分 | METHYLDOPATE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MERCK AND CO INC
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 013401 | 047 | AP | 1997/08/05 | Labeling Revision | 013401 | 046 | AP | 1997/08/05 | Labeling Revision | 013401 | 045 | AP | 1995/11/29 | Manufacturing Change or Addition | 013401 | 044 | AP | 1994/12/16 | Labeling Revision | 013401 | 043 | AP | 1993/03/24 | Labeling Revision | 013401 | 042 | AP | 1990/09/13 | Labeling Revision | 013401 | 041 | AP | 1989/11/06 | Labeling Revision | 013401 | 040 | AP | 1987/05/11 | Labeling Revision | 013401 | 039 | AP | 1985/02/22 | Labeling Revision | 013401 | 038 | AP | 1984/10/11 | Package Change | 013401 | 037 | AP | 1985/08/27 | Package Change | 013401 | 036 | AP | 1984/09/24 | Labeling Revision | 013401 | 035 | AP | 1984/03/01 | Labeling Revision | 013401 | 034 | AP | 1982/09/08 | Labeling Revision | 013401 | 033 | AP | 1989/11/06 | Practioner Draft Labeling | 013401 | 032 | AP | 1981/10/14 | Labeling Revision | 013401 | 031 | AP | 1981/07/14 | Package Change | 013401 | 030 | AP | 1981/11/03 | Manufacturing Change or Addition | 013401 | 029 | AP | 1981/05/01 | Labeling Revision | 013401 | 028 | AP | 1981/03/25 | Control Supplement | 013401 | 027 | AP | 1981/03/25 | Control Supplement | 013401 | 026 | AP | 1981/01/23 | Control Supplement | 013401 | 025 | AP | 1979/02/07 | Control Supplement | 013401 | 024 | AP | 1978/11/07 | Control Supplement | 013401 | 023 | AP | 1979/07/30 | Labeling Revision | 013401 | 021 | AP | 1976/11/09 | Control Supplement | 013401 | 020 | AP | 1976/07/22 | Labeling Revision | 013401 | 019 | AP | 1976/01/06 | Labeling Revision | 013401 | 018 | AP | 1975/07/11 | Control Supplement | 013401 | 017 | AP | 1975/06/06 | Control Supplement | 013401 | 013 | AP | 1975/04/30 | Other Amendment | 013401 | 000 | AP | 1962/12/20 | Approval |
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