药品名称 | DISOPHROL | 申请号 | 013483 | 产品号 | 004 | 活性成分 | DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 6MG;120MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1982/09/13 | 申请机构 | SCHERING PLOUGH HEALTHCARE PRODUCTS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 013483 | 042 | AP | Letter | 2005/03/11 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 013483 | 042 | AP | 2005/03/10 | Formulation Revision | 013483 | 039 | AP | 2001/06/29 | Control Supplement | 013483 | 038 | AP | 2001/07/11 | Control Supplement | 013483 | 037 | AP | 2001/03/06 | Control Supplement | 013483 | 036 | AP | 2000/10/17 | Control Supplement | 013483 | 035 | AP | 2001/01/24 | Control Supplement | 013483 | 034 | AP | 2000/04/18 | Control Supplement | 013483 | 033 | AP | 1998/10/06 | Control Supplement | 013483 | 032 | AP | 1998/09/22 | Manufacturing Change or Addition | 013483 | 031 | AP | 1998/11/18 | Control Supplement | 013483 | 028 | AP | 1989/01/24 | Manufacturing Change or Addition | 013483 | 027 | AP | 1986/07/08 | Control Supplement | 013483 | 024 | AP | 1984/09/18 | Package Change | 013483 | 022 | AP | 1986/02/22 | Control Supplement | 013483 | 021 | AP | 1984/09/21 | Control Supplement | 013483 | 020 | AP | 1985/03/20 | Control Supplement | 013483 | 019 | AP | 1982/07/01 | Control Supplement | 013483 | 017 | AP | 1982/09/13 | Resubmission - Other (MarkIV) | 013483 | 016 | AP | 1982/09/13 | Control Supplement | 013483 | 015 | AP | 1981/09/11 | Labeling Revision | 013483 | 014 | AP | 1980/07/21 | Labeling Revision | 013483 | 013 | AP | 1980/06/13 | Control Supplement | 013483 | 012 | AP | 1980/05/07 | Control Supplement | 013483 | 011 | AP | 1978/10/02 | Expiration Date Change | 013483 | 010 | AP | 1978/05/15 | Control Supplement | 013483 | 009 | AP | 1978/08/14 | Control Supplement | 013483 | 008 | AP | 1976/08/30 | Formulation Revision | 013483 | 000 | AP | 1963/10/18 | Approval |
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