MUCOMYST(ACETYLCYSTEINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	MUCOMYST
申请号	013601	产品号	001
活性成分	ACETYLCYSTEINE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	SOLUTION;INHALATION, ORAL	规格	20%
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	APOTHECON INC DIV BRISTOL MYERS SQUIBB
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
013601	053	AP	2001/09/24	Manufacturing Change or Addition
013601	052	AP	1997/03/19	Labeling Revision
013601	051	AP	1997/04/21	Manufacturing Change or Addition
013601	050	AP	1991/04/05	Manufacturing Change or Addition
013601	048	AP	1993/07/13	Package Change
013601	044	AP	1987/01/16	Control Supplement
013601	041	AP	1986/06/18	Control Supplement
013601	039	AP	1983/03/02	Control Supplement
013601	036	AP	1981/11/20	Control Supplement
013601	035	AP	1985/01/31	General Efficacy (MarkIV)
013601	034	AP	1980/01/10	Control Supplement
013601	033	AP	1979/06/18	Control Supplement
013601	032	AP	1979/04/23	Control Supplement
013601	031	AP	1978/09/19	Control Supplement
013601	030	AP	1978/08/14	Control Supplement
013601	029	AP	1978/09/01	Labeling Revision
013601	028	AP	1980/02/08	Control Supplement
013601	026	AP	1977/12/08	Manufacturing Change or Addition
013601	025	AP	1977/10/06	Package Change
013601	024	AP	1977/09/15	Control Supplement
013601	022	AP	1975/09/02	Control Supplement
013601	020	AP	1975/04/18	Control Supplement
013601	019	AP	1975/04/10	Control Supplement
013601	018	AP	1974/08/19	Supplement
013601	000	AP	1963/09/14	Approval