药品名称 | HERPLEX | 申请号 | 013935 | 产品号 | 002 | 活性成分 | IDOXURIDINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.1% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICAL
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 013935 | 030 | AP | 1997/01/10 | Expiration Date Change | 013935 | 029 | AP | 1996/04/02 | Control Supplement | 013935 | 028 | AP | 1995/08/03 | Control Supplement | 013935 | 027 | AP | 1989/11/08 | Manufacturing Change or Addition | 013935 | 024 | AP | 1982/08/13 | Control Supplement | 013935 | 023 | AP | 1981/12/09 | Control Supplement | 013935 | 022 | AP | 1981/05/15 | Expiration Date Change | 013935 | 021 | AP | 1988/10/17 | Practioner Draft Labeling | 013935 | 020 | AP | 1982/04/08 | Manufacturing Change or Addition | 013935 | 019 | AP | 1982/04/08 | Manufacturing Change or Addition | 013935 | 018 | AP | 1979/12/18 | Manufacturing Change or Addition | 013935 | 017 | AP | 1979/10/23 | Control Supplement | 013935 | 015 | AP | 1977/11/29 | Manufacturing Change or Addition | 013935 | 014 | AP | 1978/01/18 | Control Supplement | 013935 | 013 | AP | 1977/08/22 | Labeling Revision | 013935 | 012 | AP | 1977/04/28 | Labeling Revision | 013935 | 010 | AP | 1976/07/12 | Labeling Revision | 013935 | 009 | AP | 1976/03/03 | Control Supplement | 013935 | 008 | AP | 1976/03/03 | Labeling Revision | 013935 | 000 | AP | 1963/06/11 | Approval |
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