NEGGRAM(NALIDIXIC ACID) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NEGGRAM
申请号	014214	产品号	004
活性成分	NALIDIXIC ACID	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	500MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	SANOFI AVENTIS US LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
014214	060	AP	Letter	2012/11/29	下载
014214	060	AP	Label	2012/12/10	下载
014214	059	AP	Label	2011/05/02	下载
014214	059	AP	Letter	2011/05/03	下载
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014214	057	AP	Letter	2007/05/29	下载
014214	057	AP	Label	2007/05/29	下载
014214	056	AP	Letter	2004/09/10	下载
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014214	051	AP	Review	2004/08/10	下载
014214	050	AP	Review	2004/08/10	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
014214	060	AP	2012/11/28	Labeling Revision
014214	059	AP	2011/04/29	Labeling Revision
014214	058	AP	2009/03/28	Labeling Revision
014214	057	AP	2007/05/24	Labeling Revision
014214	056	AP	2004/09/07	Labeling Revision
014214	055	AP	2004/09/07	Labeling Revision
014214	053	AP	2004/09/07	Labeling Revision
014214	052	AP	2002/09/20	Manufacturing Change or Addition
014214	051	AP	1999/11/23	Labeling Revision
014214	050	AP	1999/11/23	Labeling Revision
014214	049	AP	1995/10/03	Control Supplement
014214	048	AP	1991/06/24	Control Supplement
014214	047	AP	1990/09/17	Manufacturing Change or Addition
014214	046	AP	1990/10/05	Manufacturing Change or Addition
014214	045	AP	1990/07/20	Control Supplement
014214	044	AP	1995/02/07	Labeling Revision
014214	043	AP	1986/03/21	Package Change
014214	042	AP	1986/04/28	Labeling Revision
014214	040	AP	1983/08/17	Control Supplement
014214	038	AP	1981/08/18	Package Change
014214	037	AP	1981/06/04	Package Change
014214	036	AP	1981/06/04	Package Change
014214	035	AP	1981/08/18	Package Change
014214	034	AP	1980/12/12	Labeling Revision
014214	033	AP	1980/04/09	Package Change
014214	032	AP	1979/02/13	Control Supplement
014214	031	AP	1978/07/11	Manufacturing Change or Addition
014214	030	AP	1981/02/23	Labeling Revision
014214	029	AP	1978/05/03	Labeling Revision
014214	026	AP	1977/06/29	Control Supplement
014214	024	AP	1976/03/31	Labeling Revision
014214	023	AP	1976/04/08	Control Supplement
014214	022	AP	1975/09/08	Control Supplement
014214	021	AP	1975/07/18	Control Supplement
014214	020	AP	1977/02/23	Supplement
014214	014	AP	1975/02/26	Supplement
014214	000	AP	1964/03/06	Approval

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