药品名称 | NEGGRAM | 申请号 | 014214 | 产品号 | 005 | 活性成分 | NALIDIXIC ACID | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 1GM | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 014214 | 060 | AP | Letter | 2012/11/29 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 060 | AP | Label | 2012/12/10 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 059 | AP | Label | 2011/05/02 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 059 | AP | Letter | 2011/05/03 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 058 | AP | Letter | 2009/04/01 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 058 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 057 | AP | Letter | 2007/05/29 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 057 | AP | Label | 2007/05/29 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 056 | AP | Letter | 2004/09/10 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 056 | AP | Label | 2004/09/10 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 055 | AP | Label | 2004/09/10 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 055 | AP | Letter | 2004/09/10 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 053 | AP | Letter | 2004/09/10 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 053 | AP | Label | 2004/09/10 | 下载![](pdf.jpg) | 014214 | 051 | AP | Review | 2004/08/10 | 下载 | 014214 | 050 | AP | Review | 2004/08/10 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 014214 | 060 | AP | 2012/11/28 | Labeling Revision | 014214 | 059 | AP | 2011/04/29 | Labeling Revision | 014214 | 058 | AP | 2009/03/28 | Labeling Revision | 014214 | 057 | AP | 2007/05/24 | Labeling Revision | 014214 | 056 | AP | 2004/09/07 | Labeling Revision | 014214 | 055 | AP | 2004/09/07 | Labeling Revision | 014214 | 053 | AP | 2004/09/07 | Labeling Revision | 014214 | 052 | AP | 2002/09/20 | Manufacturing Change or Addition | 014214 | 051 | AP | 1999/11/23 | Labeling Revision | 014214 | 050 | AP | 1999/11/23 | Labeling Revision | 014214 | 049 | AP | 1995/10/03 | Control Supplement | 014214 | 048 | AP | 1991/06/24 | Control Supplement | 014214 | 047 | AP | 1990/09/17 | Manufacturing Change or Addition | 014214 | 046 | AP | 1990/10/05 | Manufacturing Change or Addition | 014214 | 045 | AP | 1990/07/20 | Control Supplement | 014214 | 044 | AP | 1995/02/07 | Labeling Revision | 014214 | 043 | AP | 1986/03/21 | Package Change | 014214 | 042 | AP | 1986/04/28 | Labeling Revision | 014214 | 040 | AP | 1983/08/17 | Control Supplement | 014214 | 038 | AP | 1981/08/18 | Package Change | 014214 | 037 | AP | 1981/06/04 | Package Change | 014214 | 036 | AP | 1981/06/04 | Package Change | 014214 | 035 | AP | 1981/08/18 | Package Change | 014214 | 034 | AP | 1980/12/12 | Labeling Revision | 014214 | 033 | AP | 1980/04/09 | Package Change | 014214 | 032 | AP | 1979/02/13 | Control Supplement | 014214 | 031 | AP | 1978/07/11 | Manufacturing Change or Addition | 014214 | 030 | AP | 1981/02/23 | Labeling Revision | 014214 | 029 | AP | 1978/05/03 | Labeling Revision | 014214 | 026 | AP | 1977/06/29 | Control Supplement | 014214 | 024 | AP | 1976/03/31 | Labeling Revision | 014214 | 023 | AP | 1976/04/08 | Control Supplement | 014214 | 022 | AP | 1975/09/08 | Control Supplement | 014214 | 021 | AP | 1975/07/18 | Control Supplement | 014214 | 020 | AP | 1977/02/23 | Supplement | 014214 | 014 | AP | 1975/02/26 | Supplement | 014214 | 000 | AP | 1964/03/06 | Approval |
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