NORPRAMIN(DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NORPRAMIN
申请号	014399	产品号	007
活性成分	DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	10MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1982/02/11	申请机构	US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC
化学类型	New active ingredient	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
014399	069	AP	Label	2014/07/03	下载
014399	069	AP	Letter	2014/07/03	下载
014399	067	AP	Label	2012/11/26	下载
014399	067	AP	Letter	2012/11/21	下载
014399	067	AP	Medication Guide	2012/11/26	下载
014399	066	AP	Label	2012/11/26	下载
014399	066	AP	Medication Guide	2012/11/26	下载
014399	066	AP	Letter	2012/11/21	下载
014399	065	AP	Label	2009/10/30	下载
014399	065	AP	Medication Guide	2009/10/30	下载
014399	065	AP	Letter	2009/11/19	下载
014399	064	AP	Letter	2007/07/31	下载
014399	064	AP	Label	2007/07/31	下载
014399	063	AP	Label	2006/04/12	下载
014399	063	AP	Letter	2006/04/13	下载
014399	062	AP	Letter	2005/01/13	下载
014399	062	AP	Label	2005/01/13	下载
014399	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/05/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
014399	070	AP	2016/09/29	Manufacturing Change or Addition
014399	069	AP	2014/07/02	Labeling Revision
014399	068	AP	2014/08/07	Manufacturing Change or Addition
014399	067	AP	2012/11/19	Labeling Revision
014399	066	AP	2012/11/19	Labeling Revision
014399	065	AP	2009/10/26	Labeling Revision
014399	064	AP	2007/07/30	Labeling Revision
014399	063	AP	2006/04/11	Labeling Revision
014399	062	AP	2005/01/12	Labeling Revision
014399	061	AP	2000/05/23	Labeling Revision
014399	060	AP	2000/05/23	Labeling Revision
014399	058	AP	2000/05/23	Labeling Revision
014399	056	AP	1992/09/03	Manufacturing Change or Addition
014399	055	AP	2000/05/23	Labeling Revision
014399	053	AP	1991/12/11	Labeling Revision
014399	052	AP	1991/12/11	Labeling Revision
014399	051	AP	1989/06/19	Manufacturing Change or Addition
014399	050	AP	1990/04/25	Control Supplement
014399	049	AP	1990/12/10	Labeling Revision
014399	048	AP	1989/03/21	Manufacturing Change or Addition
014399	047	AP	1988/03/30	Manufacturing Change or Addition
014399	046	AP	1988/06/20	Package Change
014399	045	AP	1988/11/15	Package Change
014399	044	AP	1987/04/03	Control Supplement
014399	043	AP	1986/06/24	Control Supplement
014399	042	AP	1990/12/10	Labeling Revision
014399	040	AP	1985/04/29	Labeling Revision
014399	038	AP	1982/06/22	Manufacturing Change or Addition
014399	037	AP	1982/06/22	Control Supplement
014399	036	AP	1982/02/01	Control Supplement
014399	035	AP	1982/02/01	Control Supplement
014399	034	AP	1982/02/01	Package Change
014399	033	AP	1982/02/11	Formulation Revision
014399	032	AP	1982/02/01	Formulation Revision
014399	031	AP	1980/07/28	Labeling Revision
014399	030	AP	1980/08/18	Labeling Revision
014399	029	AP	1980/02/14	Formulation Revision
014399	023	AP	1975/10/06	Labeling Revision
014399	022	AP	1976/05/28	Labeling Revision
014399	021	AP	1975/04/15	Control Supplement
014399	020	AP	1976/06/25	General Efficacy (MarkIV)
014399	019	AP	1975/04/04	Control Supplement
014399	018	AP	1974/07/02	Control Supplement
014399	000	AP	1964/11/20	Approval

返回检索页面