药品名称 | AVENTYL | 申请号 | 014685 | 产品号 | 001 | 活性成分 | NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE/5ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | RANBAXY PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 014685 | 028 | AP | Letter | 2007/07/31 | 下载 | 014685 | 028 | AP | Label | 2007/07/31 | 下载 | 014685 | 026 | AP | Letter | 2005/01/13 | 下载 | 014685 | 026 | AP | Label | 2005/01/13 | 下载 | 014685 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/09 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 014685 | 028 | AP | 2007/07/30 | Labeling Revision | 014685 | 026 | AP | 2005/01/12 | Labeling Revision | 014685 | 024 | AP | 2000/08/23 | Labeling Revision | 014685 | 023 | AP | 1998/05/29 | Manufacturing Change or Addition | 014685 | 022 | AP | 1998/04/24 | Control Supplement | 014685 | 021 | AP | 2000/08/23 | Labeling Revision | 014685 | 020 | AP | 1996/07/08 | Labeling Revision | 014685 | 019 | AP | 1996/07/08 | Labeling Revision | 014685 | 018 | AP | 1993/05/10 | Labeling Revision | 014685 | 017 | AP | 1993/05/10 | Labeling Revision | 014685 | 016 | AP | 1993/05/10 | Labeling Revision | 014685 | 015 | AP | 1990/06/20 | Labeling Revision | 014685 | 014 | AP | 1990/06/20 | Labeling Revision | 014685 | 013 | AP | 1989/02/16 | Control Supplement | 014685 | 012 | AP | 1987/01/09 | Labeling Revision | 014685 | 011 | AP | 1990/06/20 | Labeling Revision | 014685 | 010 | AP | 1985/10/25 | Labeling Revision | 014685 | 009 | AP | 1984/10/05 | Labeling Revision | 014685 | 008 | AP | 1984/05/24 | Control Supplement | 014685 | 007 | AP | 1984/02/27 | Labeling Revision | 014685 | 000 | AP | 1964/11/06 | Approval |
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