药品名称 | ETRAFON 2-25 | 申请号 | 014713 | 产品号 | 004 | 活性成分 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; PERPHENAZINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG;2MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 014713 | 032 | AP | Letter | 2002/05/10 | 下载 | 014713 | 031 | AP | Letter | 2002/05/10 | 下载 | 014713 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/09 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 014713 | 032 | AP | 2002/05/10 | Labeling Revision | 014713 | 031 | AP | 2002/05/10 | Labeling Revision | 014713 | 030 | AP | 2001/03/02 | Control Supplement | 014713 | 029 | AP | 2000/08/18 | Control Supplement | 014713 | 028 | AP | 2000/03/03 | Control Supplement | 014713 | 027 | AP | 1999/09/10 | Control Supplement | 014713 | 026 | AP | 2000/05/23 | Formulation Revision | 014713 | 025 | AP | 1998/08/21 | Control Supplement | 014713 | 024 | AP | 2000/08/23 | Labeling Revision | 014713 | 023 | AP | 2000/08/23 | Labeling Revision | 014713 | 020 | AP | 1988/08/03 | Control Supplement | 014713 | 018 | AP | 1984/12/07 | Manufacturing Change or Addition | 014713 | 017 | AP | 1984/08/15 | Package Change | 014713 | 014 | AP | 1981/02/17 | Formulation Revision | 014713 | 012 | AP | 1980/02/14 | Package Change | 014713 | 011 | AP | 1980/01/29 | Formulation Revision | 014713 | 010 | AP | 1979/02/06 | Labeling Revision | 014713 | 000 | AP | 1969/09/17 | Approval |
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