药品名称 | CITANEST | 申请号 | 014763 | 产品号 | 004 | 活性成分 | PRILOCAINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ASTRAZENECA LP
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 014763 | 036 | AP | 2000/12/01 | Control Supplement | 014763 | 035 | AP | 1996/05/31 | Manufacturing Change or Addition | 014763 | 034 | AP | 1997/05/09 | Labeling Revision | 014763 | 026 | AP | 1987/03/11 | Labeling Revision | 014763 | 025 | AP | 1986/03/21 | Labeling Revision | 014763 | 024 | AP | 1986/08/29 | Labeling Revision | 014763 | 023 | AP | 1982/06/28 | Manufacturing Change or Addition | 014763 | 022 | AP | 1985/03/22 | Practioner Draft Labeling | 014763 | 021 | AP | 1985/03/24 | Practioner Draft Labeling | 014763 | 020 | AP | 1981/08/31 | Labeling Revision | 014763 | 019 | AP | 1982/07/27 | Labeling Revision | 014763 | 018 | AP | 1982/07/27 | Control Supplement | 014763 | 017 | AP | 1981/08/31 | Control Supplement | 014763 | 016 | AP | 1981/05/08 | Control Supplement | 014763 | 015 | AP | 1979/08/29 | Labeling Revision | 014763 | 014 | AP | 1979/04/04 | Labeling Revision | 014763 | 013 | AP | 1979/04/09 | Control Supplement | 014763 | 011 | AP | 1976/03/03 | Labeling Revision | 014763 | 010 | AP | 1976/03/03 | Control Supplement | 014763 | 000 | AP | 1965/11/18 | Approval |
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