药品名称 | ARALEN PHOSPHATE W/ PRIMAQUINE PHOSPHATE | 申请号 | 014860 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CHLOROQUINE PHOSPHATE; PRIMAQUINE PHOSPHATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 300MG BASE;EQ 45MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 014860 | 015 | AP | 1990/05/29 | Manufacturing Change or Addition | 014860 | 014 | AP | 1987/03/03 | Labeling Revision | 014860 | 013 | AP | 1984/01/26 | Formulation Revision | 014860 | 012 | AP | 1986/12/04 | Practioner Draft Labeling | 014860 | 011 | AP | 1981/05/15 | Control Supplement | 014860 | 010 | AP | 1981/05/15 | Package Change | 014860 | 009 | AP | 1976/09/09 | Manufacturing Change or Addition | 014860 | 000 | AP | 1968/12/09 | Approval |
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