| 药品名称 | DEMI-REGROTON | | 申请号 | 015103 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CHLORTHALIDONE; RESERPINE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG;0.125MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 015103 | 038 | AP | 1988/08/26 | Labeling Revision | | 015103 | 037 | AP | 1987/09/15 | Labeling Revision | | 015103 | 036 | AP | 1986/09/04 | Labeling Revision | | 015103 | 035 | AP | 1985/01/08 | Control Supplement | | 015103 | 034 | AP | 1983/07/18 | Labeling Revision | | 015103 | 033 | AP | 1983/06/03 | Control Supplement | | 015103 | 032 | AP | 1977/11/21 | Formulation Revision | | 015103 | 031 | AP | 1977/09/07 | Formulation Revision | | 015103 | 029 | AP | 1977/03/01 | Formulation Revision | | 015103 | 028 | AP | 1976/11/12 | Control Supplement | | 015103 | 027 | AP | 1976/05/03 | Formulation Revision | | 015103 | 026 | AP | 1976/09/08 | Manufacturing Change or Addition | | 015103 | 025 | AP | 1975/09/08 | Control Supplement | | 015103 | 024 | AP | 1975/07/17 | Control Supplement | | 015103 | 023 | AP | 1975/07/17 | Control Supplement | | 015103 | 022 | AP | 1975/07/17 | Control Supplement | | 015103 | 000 | AP | 1964/05/08 | Approval |
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