| 药品名称 | MESTINON | | 申请号 | 015193 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 60MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 015193 | 020 | AP | Letter | 2002/05/22 | 下载 | | 015193 | 018 | AP | Label | 2003/05/14 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 015193 | 025 | AP | 2015/02/23 | Manufacturing Change or Addition | | 015193 | 024 | AP | 2013/09/26 | Manufacturing Change or Addition | | 015193 | 023 | AP | 2014/09/30 | Manufacturing Change or Addition | | 015193 | 020 | AP | 2002/05/22 | Manufacturing Change or Addition | | 015193 | 019 | AP | 1996/11/07 | Control Supplement | | 015193 | 018 | AP | 2001/07/26 | Labeling Revision | | 015193 | 017 | AP | 1995/10/27 | Manufacturing Change or Addition | | 015193 | 016 | AP | 1993/06/17 | Control Supplement | | 015193 | 014 | AP | 1986/01/27 | Labeling Revision | | 015193 | 012 | AP | 1982/02/04 | Package Change | | 015193 | 000 | AP | 1965/01/25 | Approval |
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