AMICAR(AMINOCAPROIC ACID) - 美国FDA药品数据库

药品名称	AMICAR
申请号	015197	产品号	002
活性成分	AMINOCAPROIC ACID	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	1GM
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2004/06/24	申请机构	CLOVER PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
015197	043	AP	2008/08/19	Labeling Revision
015197	040	AP	2004/08/24	Labeling Revision
015197	039	AP	2004/06/24	Manufacturing Change or Addition
015197	038	AP	2004/06/24	Package Change
015197	037	AP	2004/06/24	Formulation Revision
015197	036	AP	2004/06/24	Manufacturing Change or Addition
015197	035	AP	2000/11/27	Manufacturing Change or Addition
015197	034	AP	2000/04/03	Labeling Revision
015197	033	AP	2000/10/02	Control Supplement
015197	032	AP	1999/10/01	Control Supplement
015197	030	AP	1997/04/16	Labeling Revision
015197	029	AP	1992/02/11	Package Change
015197	028	AP	1992/08/13	Expiration Date Change
015197	027	AP	1986/01/17	Labeling Revision
015197	026	AP	1983/06/06	Labeling Revision
015197	025	AP	1982/12/10	Labeling Revision
015197	024	AP	1982/09/22	Package Change
015197	023	AP	1990/04/03	Labeling Revision
015197	022	AP	1982/10/22	Control Supplement
015197	019	AP	1981/06/30	Formulation Revision
015197	015	AP	1977/02/09	Formulation Revision
015197	000	AP	1964/06/03	Approval