药品名称 | AMICAR | 申请号 | 015230 | 产品号 | 002 | 活性成分 | AMINOCAPROIC ACID | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 1.25GM/5ML | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | CLOVER PHARMACEUTICALS CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 015230 | 037 | AP | Label | 2009/02/04 | 下载 | 015230 | 037 | AP | Letter | 2009/02/13 | 下载 | 015230 | 035 | AP | Letter | 2008/08/22 | 下载 | 015230 | 035 | AP | Label | 2008/08/26 | 下载 | 015230 | 031 | AP | Letter | 2004/08/25 | 下载 | 015230 | 030 | AP | Letter | 2003/09/09 | 下载 | 015230 | 029 | AP | Letter | 2003/09/09 | 下载 | 015230 | 028 | AP | Letter | 2003/09/09 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 015230 | 037 | AP | 2009/02/03 | Labeling Revision | 015230 | 035 | AP | 2008/08/19 | Labeling Revision | 015230 | 031 | AP | 2004/08/24 | Labeling Revision | 015230 | 030 | AP | 2003/09/02 | Package Change | 015230 | 029 | AP | 2003/09/02 | Formulation Revision | 015230 | 028 | AP | 2003/09/02 | Manufacturing Change or Addition | 015230 | 027 | AP | 1999/09/14 | Control Supplement | 015230 | 026 | AP | 1999/09/14 | Formulation Revision | 015230 | 025 | AP | 1999/09/14 | Manufacturing Change or Addition | 015230 | 024 | AP | 1997/01/17 | Control Supplement | 015230 | 023 | AP | 1997/04/16 | Labeling Revision | 015230 | 022 | AP | 1986/11/04 | Expiration Date Change | 015230 | 021 | AP | 1986/01/17 | Labeling Revision | 015230 | 020 | AP | 1983/06/06 | Labeling Revision | 015230 | 019 | AP | 1982/12/10 | Labeling Revision | 015230 | 018 | AP | 1982/09/22 | Formulation Revision | 015230 | 017 | AP | 1990/04/03 | Labeling Revision | 015230 | 015 | AP | 1980/12/22 | Formulation Revision | 015230 | 012 | AP | 1978/10/17 | Control Supplement | 015230 | 000 | AP | 1964/06/04 | Approval |
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