SYNALAR(FLUOCINOLONE ACETONIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SYNALAR
申请号	015296	产品号	001
活性成分	FLUOCINOLONE ACETONIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;TOPICAL	规格	0.01%
治疗等效代码	AT	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	MEDIMETRIKS PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
015296	064	AP	Letter	2012/11/21	下载
015296	064	AP	Label	2012/11/26	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
015296	064	AP	2012/11/19	Manufacturing Change or Addition
015296	063	AP	2012/11/16	Manufacturing Change or Addition
015296	058	AP	2000/09/26	Manufacturing Change or Addition
015296	057	AP	1996/07/22	Manufacturing Change or Addition
015296	056	AP	1995/03/02	Labeling Revision
015296	055	AP	1992/11/13	Control Supplement
015296	054	AP	1992/04/24	Control Supplement
015296	053	AP	1995/03/06	Labeling Revision
015296	052	AP	1990/02/13	Control Supplement
015296	051	AP	1989/12/19	Manufacturing Change or Addition
015296	049	AP	1989/12/19	Manufacturing Change or Addition
015296	048	AP	1989/02/10	Control Supplement
015296	047	AP	1985/07/24	Control Supplement
015296	046	AP	1984/08/29	Manufacturing Change or Addition
015296	045	AP	1983/09/07	Manufacturing Change or Addition
015296	044	AP	1983/06/23	Practioner Draft Labeling
015296	042	AP	1982/11/19	Manufacturing Change or Addition
015296	041	AP	1981/11/20	Manufacturing Change or Addition
015296	040	AP	1981/11/16	Control Supplement
015296	039	AP	1981/01/19	Package Change
015296	038	AP	1981/01/19	Package Change
015296	037	AP	1981/01/19	Package Change
015296	036	AP	1981/01/19	Package Change
015296	035	AP	1981/06/03	Package Change
015296	034	AP	1980/02/19	Labeling Revision
015296	033	AP	1979/10/23	Manufacturing Change or Addition
015296	032	AP	1979/08/13	Manufacturing Change or Addition
015296	031	AP	1978/11/28	Control Supplement
015296	030	AP	1979/02/28	Labeling Revision
015296	029	AP	1979/03/14	Control Supplement
015296	028	AP	1978/06/30	Control Supplement
015296	026	AP	1978/01/09	Control Supplement
015296	025	AP	1977/05/11	Control Supplement
015296	024	AP	1977/05/11	Control Supplement
015296	023	AP	1977/06/04	Manufacturing Change or Addition
015296	021	AP	1976/10/12	Labeling Revision
015296	020	AP	1976/01/07	Control Supplement
015296	000	AP	1964/05/27	Approval

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