| 药品名称 | SERAX | | 申请号 | 015539 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | OXAZEPAM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ALPHARMA US PHARMACEUTICALS DIVISION
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 015539 | 052 | AP | Letter | 2001/08/08 | 下载 | | 015539 | 052 | AP | Label | 2001/08/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 015539 | 054 | AP | 2001/11/30 | Manufacturing Change or Addition | | 015539 | 053 | AP | 2000/04/05 | Labeling Revision | | 015539 | 052 | AP | 2001/08/08 | Labeling Revision | | 015539 | 048 | AP | 1992/01/21 | Package Change | | 015539 | 046 | AP | 1988/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 015539 | 045 | AP | 1989/02/01 | Control Supplement | | 015539 | 044 | AP | 1989/11/17 | Manufacturing Change or Addition | | 015539 | 043 | AP | 1988/07/21 | Control Supplement | | 015539 | 040 | AP | 1989/06/14 | Manufacturing Change or Addition | | 015539 | 037 | AP | 1987/04/07 | Manufacturing Change or Addition | | 015539 | 036 | AP | 1987/02/02 | Package Change | | 015539 | 035 | AP | 1986/09/08 | Manufacturing Change or Addition | | 015539 | 034 | AP | 1986/07/16 | Manufacturing Change or Addition | | 015539 | 027 | AP | 1984/02/02 | Labeling Revision | | 015539 | 021 | AP | 1986/06/11 | Formulation Revision | | 015539 | 018 | AP | 1985/11/22 | Formulation Revision | | 015539 | 017 | AP | 1980/05/29 | Labeling Revision | | 015539 | 015 | AP | 1979/12/03 | Package Change | | 015539 | 013 | AP | 1978/01/24 | Labeling Revision | | 015539 | 009 | AP | 1975/05/07 | Control Supplement | | 015539 | 008 | AP | 1976/06/15 | Control Supplement | | 015539 | 000 | AP | 1965/06/04 | Approval |
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