HALDOL(HALOPERIDOL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	HALDOL
申请号	015921	产品号	004
活性成分	HALOPERIDOL	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ORTHO MCNEIL PHARMACEUTICAL
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
015921	076	AP	2002/04/17	Labeling Revision
015921	075	AP	2000/05/02	Labeling Revision
015921	072	AP	1996/05/10	Manufacturing Change or Addition
015921	071	AP	1998/04/23	Control Supplement
015921	068	AP	1995/01/30	Manufacturing Change or Addition
015921	067	AP	1994/06/29	Control Supplement
015921	065	AP	1990/04/06	Manufacturing Change or Addition
015921	062	AP	1988/10/04	Manufacturing Change or Addition
015921	061	AP	1988/02/17	Expiration Date Change
015921	059	AP	1987/10/16	Manufacturing Change or Addition
015921	053	AP	1986/10/22	Package Change
015921	048	AP	1986/02/06	Package Change
015921	047	AP	1985/04/30	Package Change
015921	046	AP	1985/04/30	Manufacturing Change or Addition
015921	040	AP	1983/03/18	Package Change
015921	039	AP	1983/03/18	Package Change
015921	038	AP	1983/03/18	Package Change
015921	037	AP	1983/03/11	Labeling Revision
015921	036	AP	1983/01/31	Labeling Revision
015921	035	AP	1982/09/08	Labeling Revision
015921	034	AP	1982/09/03	Control Supplement
015921	033	AP	1982/04/20	Manufacturing Change or Addition
015921	032	AP	1982/06/23	Manufacturing Change or Addition
015921	031	AP	1981/10/02	Labeling Revision
015921	029	AP	1981/01/23	Labeling Revision
015921	028	AP	1981/01/23	Labeling Revision
015921	027	AP	1980/03/07	Package Change
015921	026	AP	1982/02/02	Manufacturing Change or Addition
015921	025	AP	1979/07/06	Labeling Revision
015921	024	AP	1980/02/12	Labeling Revision
015921	023	AP	1977/12/12	Manufacturing Change or Addition
015921	021	AP	1978/02/13	Labeling Revision
015921	020	AP	1976/03/26	Control Supplement
015921	019	AP	1974/12/10	Control Supplement
015921	012	AP	1974/05/21	Other Amendment
015921	000	AP	1967/04/12	Approval

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