VIVACTIL(PROTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIVACTIL
申请号	016012	产品号	001
活性成分	PROTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	TEVA WOMENS HEALTH INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
016012	053	AP	Letter	2014/07/21	下载
016012	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/05/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
016012	053	AP	2014/07/17	Labeling Revision
016012	052	AP	2000/04/11	Labeling Revision
016012	051	AP	2000/04/11	Labeling Revision
016012	050	AP	2000/04/11	Labeling Revision
016012	049	AP	1998/11/04	Control Supplement
016012	048	AP	1997/12/04	Control Supplement
016012	047	AP	1996/12/27	Control Supplement
016012	046	AP	2000/03/27	Labeling Revision
016012	045	AP	1996/04/15	Manufacturing Change or Addition
016012	044	AP	2000/03/27	Labeling Revision
016012	043	AP	1994/06/01	Manufacturing Change or Addition
016012	042	AP	1993/08/26	Control Supplement
016012	041	AP	1988/04/08	Package Change
016012	040	AP	1987/04/13	Labeling Revision
016012	039	AP	1988/03/18	Control Supplement
016012	037	AP	1986/01/21	Labeling Revision
016012	036	AP	1985/09/20	Labeling Revision
016012	035	AP	1984/07/16	Labeling Revision
016012	034	AP	1983/06/09	Control Supplement
016012	032	AP	1982/02/18	Labeling Revision
016012	030	AP	1981/03/06	Labeling Revision
016012	029	AP	1981/03/10	Formulation Revision
016012	028	AP	1981/03/10	Formulation Revision
016012	027	AP	1980/05/12	Labeling Revision
016012	026	AP	1980/01/29	Manufacturing Change or Addition
016012	024	AP	1978/01/25	Package Change
016012	021	AP	1977/03/29	Control Supplement
016012	019	AP	1983/05/05	Control Supplement
016012	000	AP	1967/09/27	Approval