| 药品名称 | ZYLOPRIM | | 申请号 | 016084 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ALLOPURINOL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 300MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SEBELA IRELAND LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016084 | 041 | AP | Letter | 2002/07/17 | 下载 | | 016084 | 041 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016084 | 041 | AP | 2002/07/17 | Labeling Revision | | 016084 | 039 | AP | 1991/07/11 | Control Supplement | | 016084 | 038 | AP | 1985/06/07 | Control Supplement | | 016084 | 037 | AP | 1985/02/27 | Control Supplement | | 016084 | 036 | AP | 1983/06/01 | Formulation Revision | | 016084 | 035 | AP | 1982/12/08 | Labeling Revision | | 016084 | 034 | AP | 1986/01/27 | Control Supplement | | 016084 | 033 | AP | 1982/06/10 | Package Change | | 016084 | 032 | AP | 1982/06/10 | Control Supplement | | 016084 | 031 | AP | 1982/12/10 | Package Change | | 016084 | 030 | AP | 1985/02/25 | Practioner Draft Labeling | | 016084 | 029 | AP | 1989/05/16 | Control Supplement | | 016084 | 027 | AP | 1980/02/01 | Package Change | | 016084 | 023 | AP | 1980/01/30 | Package Change | | 016084 | 022 | AP | 1977/04/06 | Control Supplement | | 016084 | 021 | AP | 1976/12/06 | Labeling Revision | | 016084 | 019 | AP | 1976/01/16 | Control Supplement | | 016084 | 000 | AP | 1966/08/19 | Approval |
|