| 药品名称 | RUBRATOPE-57 | | 申请号 | 016089 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CYANOCOBALAMIN CO-57 | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 0.5-1uCi | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BRACCO DIAGNOSTICS INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016089 | 029 | AP | 2001/07/20 | Manufacturing Change or Addition | | 016089 | 028 | AP | 1994/03/21 | Control Supplement | | 016089 | 027 | AP | 1985/09/30 | Manufacturing Change or Addition | | 016089 | 026 | AP | 1984/05/29 | Practioner Draft Labeling | | 016089 | 025 | AP | 1984/05/29 | Practioner Draft Labeling | | 016089 | 023 | AP | 1980/01/22 | Labeling Revision | | 016089 | 022 | AP | 1981/03/03 | Manufacturing Change or Addition | | 016089 | 021 | AP | 1981/03/03 | Manufacturing Change or Addition | | 016089 | 020 | AP | 1979/11/08 | Labeling Revision | | 016089 | 019 | AP | 1979/08/06 | Labeling Revision | | 016089 | 018 | AP | 1978/05/12 | Control Supplement | | 016089 | 017 | AP | 1978/05/12 | Labeling Revision | | 016089 | 016 | AP | 1977/08/04 | Labeling Revision | | 016089 | 000 | AP | 1970/12/21 | Approval |
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